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DPT 백신

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목차

1. 개요

DPT 백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해를 예방하는 혼합 백신이다. 1949년 DTP 백신 도입 이후 백일해 발병률이 감소했으나, 21세기 초 백신 접종 감소로 질병 사례가 증가하기도 했다. DTaP 백신은 부작용이 적지만, DTwP보다 비싸고 효과가 덜할 수 있다. 한국에서는 1968년부터 DPT 백신이 사용되었으며, 1975년 부작용으로 접종이 중단되었다가 1981년 개량된 DTaP 백신이 사용되었다. DTaP, Tdap, DT, Td 등의 다양한 혼합 백신이 존재하며, 접종 시기와 부작용, 금기 사항 등이 존재한다.

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DPT 백신 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
종류혼합 백신
구성 성분 1디프테리아 백신
종류 1백신
구성 성분 2백일해 백신
종류 2백신
구성 성분 3파상풍 백신
종류 3백신
상품명아다셀, 부스트릭스, 레박시스, 기타
Drugs.com레박시스 현탁액 주입용 사전 충전 주사기 리플렛
투여 경로근육 주사
ATC 코드해당 없음
법적 규제 (오스트레일리아)S4
법적 규제 (미국)처방전 필요 (standing order)
법적 규제 (유럽 연합)처방전 필요
CAS 등록번호863488-19-1
KEGGD05356
참고
CDCDTaP (디프테리아, 파상풍, 백일해) 백신 정보 자료
백신 종류백신 종류
백일해, 파상풍, 디프테리아 백신백신 기술
예방 접종 일정출생-18세 예방 접종 일정

2. 역사

디프테리아, 파상풍 톡소이드, 전세포 백일해(DTP, DTwP) 백신은 1949년에 허가되었다.[12] 이 복합 백신 도입 이후 백일해 발병률은 현저히 감소했다.[13] 백신은 이 질병을 예방하며, 부스터 접종과 건강 정보 습득의 중요성을 강조하는 등 광범위한 예방 접종 전략이 시행되면서 질병 발생률은 지속적으로 감소했다.[13]

20세기 백신 접종 발전은 소아 백일해 발병률 감소에 기여했으며, 미국 인구의 건강에 긍정적인 영향을 미쳤다.[14] 그러나 21세기 초 예방 접종 횟수가 감소하면서 보고된 질병 사례가 20배 증가했고, 수많은 사망자가 발생했다.[15] 2009년, 학술지 ''소아과학''은 백신 미접종 어린이에게 가장 큰 위험은 부작용이 아니라 예방 접종을 통해 보호하려는 질병 자체라고 결론 내렸다.[15]

1990년대에는 항원의 범위가 줄어들어 부작용은 적지만, 가격이 비싸고 지속 기간이 짧은 무세포 백일해 백신(DTaP)이 도입되었다.[24]

2. 1. DPT 백신 개발 및 도입

1949년, 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 전세포 백일해(DTP, DTwP) 백신이 허가되었다.[12] DTP 백신 도입 이후 백일해 발병률이 현저히 감소했다.[13] 20세기 백신 접종 발전은 소아 백일해 발병률 감소에 기여했다.[14]

DPT 백신은 여러 병원체에 대한 백신을 동시에 접종하는 혼합 백신의 대표이며, 단순히 '''삼종 혼합 백신'''이라고 할 때는 이 백신을 지칭한다. 일본에서는 DTP 백신을 "삼종 혼합 백신", MMR 백신을 "신 삼종 혼합 백신"이라고 불러 구분한다.

디프테리아, 파상풍에 대한 백신 성분은 톡소이드를 이용하고 있다. 백일해에 대한 백신 성분은 불활성화 백신(wP, whole cell pertussis 전세포성)과 성분 백신(aP, acellular pertussis 비세포성 백일해)이 있으며, 최근에는 aP를 이용하는 것이 증가하고 있다. 일본에서는 DTwP 백신의 부작용으로 인한 사고 발생을 겪은 후, 세계적으로도 빠른 시기(1981년)부터 DTaP 백신에 의한 예방 접종이 이루어지고 있다.

성인용 삼종 혼합 백신으로는 디프테리아와 백일해의 효력을 약화시킨 Tdap 백신이 유통되고 있으며, 미국 질병통제예방센터에서는 10년마다 접종할 것을 권장하고 있다. Tdap 백신은 어린이용 DTP 백신에 비해 접종 후 국소 반응이 약화되어 있다.

2. 2. 무세포 백일해 백신(DTaP) 도입

1981년, 일본은 DTwP 백신의 부작용 사고 이후, 세계적으로 빠른 시기에 DTaP 백신을 도입했다.[89] 1990년대에 무세포 백일해 백신(DTaP)이 도입되었다. DTaP는 DTwP보다 항원의 범위가 줄어들어 부작용이 적지만, 더 비싸고 지속 기간이 짧으며,[24] 보호 효과가 덜할 수 있다.[25] 고소득 국가는 대부분 DTaP로 전환했으나, 2023년 현재 aP 백신의 전 세계 생산량은 제한적이다.[16]

2. 3. 한국의 DPT 백신 접종 역사

1949년, 한국에서 디프테리아 톡소이드 예방접종이 시작되었다.[90] 1958년부터는 백일해를 더한 2종 혼합 백신(DP)이 사용되었고, 1964년부터 일부 자치단체에서, 1968년부터는 전국적으로 파상풍 톡소이드를 더한 3종 혼합 백신(DPT)이 사용되었다.[90] (D: 디프테리아, P: 백일해, T: 파상풍)

1975년 2월 1일, 후생성에 의해 DPT 백신 접종이 일시 중지되었다.[90] 이는 백일해 성분에 의한 뇌증 등 심각한 부작용 발생 사고 때문이었다. 이후 1981년에 개량형 침강 정제 DPT 백신(DTaP) 사용이 시작될 때까지 백신 접종률은 현저히 감소했고, 보건소 관할별로 DT나 DP 백신 접종을 실시하거나, 소수이지만 DTP 백신 접종을 재개하는 등 대응이 달라졌다.[90]

1994년 10월, 예방접종법 개정으로 정기 접종에 3개월부터 90개월 미만까지 DPT 백신 4회, 11세부터 12세에 DT 백신 1회 접종이 포함되었다.[90]

2012년 11월 1일부터 정기 예방 접종에 4종 혼합 백신(DTaP-IPV)이 도입되어, 3종 혼합 백신(DPT) 미접종 및 폴리오 백신 미접종의 경우, 원칙적으로 4종 혼합 백신을 접종하게 되었다.[90] DPT-IPV 백신은 생후 3개월 이후 3주에서 8주 간격으로 3회, 3번째 접종 약 1년 후(6개월 후부터 접종 가능)에 4번째 접종을 실시하고, 11세부터 DT 백신을 1회 접종한다. 제도 도입 초기에는 백신 공급량이 부족했기 때문에, 3종 혼합 백신과 단독 불활화 폴리오 백신을 선택하는 것도 가능했다.[90]

3. 혼합 백신 종류

DTaP 및 Tdap는 모두 디프테리아, 파상풍, 백일해를 예방하는 혼합 백신이다. DTaP의 "a"는 백일해 독소가 세포 없음을 나타내며, "Tdap"의 소문자 "d"와 "p"는 디프테리아 독소와 백일해 항원의 농도가 더 낮음을 의미한다.[21]

세계보건기구(WHO)는 DTP 백신과 ''인플루엔자 헤모필루스'' B형 및 B형 간염 백신을 결합한 5가 백신을 권장한다. 그러나 이 5가 백신이 개별 백신에 비해 얼마나 효과적인지에 대한 증거는 아직 명확하지 않다.[34]

2019년 연구에 따르면 Tdap 백신 사용을 의무화하는 주정부의 요구 사항은 Tdap 백신 접종률을 높이고 백일해 발생률을 약 32% 감소시켰다.

미국에서는 DTaP, 불활성화 소아마비 백신(IPV), B형 간염을 결합한 DTaP-IPV-HepB 백신이 어린이에게 사용 가능하다.[40][41] 영국에서는 2017년 8월 1일 이후에 태어난 모든 아기에게 DTaP, IPV, ''인플루엔자 헤모필루스'', B형 간염 (DTaP-Hib-HepB-IPV) 백신이 제공된다.[42]

2023년 현재, 유니세프가 조달하는 대부분의 DTP 백신은 DTwP-HepB-Hib (5가 전세포) 유형이다. 유니세프는 2024년부터 DTwP-HepB-Hib-IPV (6가 전세포) 백신을 조달할 계획이다.[16]

3. 1. DTaP (DTP, TDaP)

DTaP(또는 DTP, TDaP)는 디프테리아, 파상풍, 백일해를 예방하는 혼합 백신으로, 백일해 성분은 무세포성이다.[22] 이는 전세포 불활성화 DTP(DTwP)와 대조된다.[23] 무세포 백신은 백일해 병원체의 특정 항원을 사용하여 면역을 유도하며, 전세포 백신보다 적은 항원을 사용하기 때문에 부작용이 적지만 더 비싸다.[24] 연구에 따르면 DTaP의 좁은 항원 기반이 현재 병원체 균주에 덜 효과적이므로 DTwP 백신이 DTaP보다 면역을 부여하는 데 더 효과적이다.[25]

디프테리아, 파상풍 백신 성분은 톡소이드를 이용하고 있다. 백일해 백신 성분은 불활성화 백신(wP, whole cell pertussis 전세포성)과 성분 백신(aP, acellular pertussis 비세포성 백일해)이 있으며, 최근에는 aP를 이용하는 것이 증가하고 있다. 일본에서는 DTwP 백신의 부작용으로 인한 사고 발생을 겪은 후, 세계적으로도 빠른 시기(1981년)부터 DTaP 백신에 의한 예방 접종이 이루어지고 있다.

성인용 삼종 혼합 백신으로는 디프테리아와 백일해의 효력을 약화시킨 Tdap 백신이 유통되고 있으며, 미국 질병통제예방센터에서는 10년마다 접종할 것을 권장하고 있다. Tdap 백신은 어린이용 DTP 백신에 비해 접종 후 국소 반응이 약화되어 있다.

3. 2. Tdap

Tdap(티댑)은 파상풍 톡소이드, 디프테리아 톡소이드 감소, 무세포 백일해 백신을 혼합한 백신이다. 2005년 미국에서 성인 및 청소년에게 사용하도록 허가되었다.[32] 미국 질병통제예방센터(CDC)는 65세 이상을 포함한 모든 연령대의 성인에게 Tdap 사용을 권장한다.[26]

ACIP와 캐나다의 국가 예방 접종 기술 자문 위원회(NACI)는 청소년과 성인 모두 다음 Td 부스터(10년마다 접종 권장) 대신 Tdap을 접종받을 것을 권장했다.[29][30][31][32] Tdap과 Td는 상처 관리에 있어 파상풍 예방으로 사용될 수 있다.

성인용 삼종 혼합 백신으로, 디프테리아와 백일해의 효력을 약화시킨 '''Tdap''' 백신이 유통되고 있으며, 미국 질병통제예방센터에서는 10년마다 접종할 것을 권장하고 있다. Tdap 백신은 어린이용 DTP 백신에 비해 접종 후 국소 반응이 약화되어 있다.

2016년 2월, 트리빅이 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 받아[90], 2018년 1월 29일부터 한국에서 판매를 재개했다.[91] 이에 따라, Boostrix 등의 수입 Tdap을 사용하던 성인에 대한 추가 접종을 의약품 부작용 피해 구제 제도의 급여 대상인 국내 백신으로 할 수 있게 되었다.

3. 3. DT 및 Td

DT 백신은 백일해 성분을 포함하지 않는 백신이다.[45] DT 백신은 DTaP 백신에서 금기 사항으로 백일해 항원을 투여받을 수 없는 7세 미만의 어린이에게 투여된다.[45] Td 백신은 7세 이상의 어린이와 성인에게 10년마다 추가 접종으로 투여된다.

3. 4. DTaP-IPV, DTaP-IPV-HepB, 5가 백신, 6가 백신

4종 혼합 백신은 3종 혼합 백신(DPT)에 불활화 폴리오 백신(IPV)을 더한 것으로, DPT-IPV로 표기된다.[90] DPT-IPV 백신은 생후 3개월 이후 3주에서 8주 간격으로 3회 접종하고, 3번째 접종 약 1년 후(6개월 후부터 접종 가능)에 4번째 접종을 실시한다. 11세부터는 DT 백신을 1회 접종한다.[91] 2012년 11월 1일부터 일본에서 정기 예방 접종에 도입되었으며, 제도 도입 초기에는 백신 공급량 부족으로 3종 혼합 백신과 단독 불활화 폴리오 백신을 선택하는 것도 가능했다.

4. 접종 일정

프랑스에서는 생후 2개월과 4개월에 DTaP-Hib-HepB-IPV 백신을 1, 2차로 접종하고, 생후 11개월에 추가 접종을 실시한다. 디프테리아, 백일해, 파상풍, 소아마비에 대한 4가 부스터는 6세, 11~13세, 25세, 45세, 65세에 접종하며, 그 후 10년마다 접종한다.[49]

네덜란드에서는 백일해를 ''kinkhoest''라고 부르며, DKTP는 디프테리아, 백일해, 파상풍 및 소아마비에 대한 DTaP-IPV 조합 백신을 의미한다. DTaP는 국가 예방 접종 프로그램의 일부로 제공된다.[50]

4. 1. 한국

1949년(쇼와 24년)부터 디프테리아 톡소이드 예방접종이 실시되었고, 1958년(쇼와 33년)부터는 백일해를 더한 2종 혼합 백신(DP), 1964년(쇼와 39년)부터는 일부 자치단체에서, 1968년(쇼와 43년)부터는 전국에서 파상풍 톡소이드를 더한 3종 혼합 백신(DPT)이 사용되었다(D: 디프테리아, P: 백일해, T: 파상풍).[49]

1975년(쇼와 50년) 2월 1일, 후생성에 의해 DPT 백신 접종 중지가 지시되었다. 이는 백일해 성분에 의한 뇌증 등의 심각한 부작용 발생 사고 문제 때문이었다. 그 후, 1981년(쇼와 56년)에 개량형 침강 정제 DPT 백신의 사용이 시작될 때까지, 백신 접종률은 현저히 감소했고, 보건소 관할별로 DT나 DP 백신 접종을 실시하거나, 소수이지만 DTP 백신 접종을 재개하는 등 대응이 갈렸다.[49]

1994년(헤이세이 6년) 10월, 예방접종법이 개정되어 정기 접종으로 3개월부터 90개월 미만까지 DPT 백신 4회, 11세부터 12세에 DT 백신 1회 접종이 실시되었다.[49]

2012년(헤이세이 24년) 11월 1일부터 정기 예방 접종에 4종 혼합 백신이 도입되어, 3종 혼합 백신 및 폴리오 백신 미접종의 경우 원칙적으로 4종 혼합 백신을 접종하게 되었다. 3종 혼합(DPT)에 불활화 폴리오 백신(inactivated polio vaccine)을 더했기 때문에 DPT-IPV로 표기된다. DPT-IPV 백신은 생후 3개월 이후 3주에서 8주 간격으로 3회, 3번째 접종 약 1년 후(6개월 후부터 접종 가능)에 4번째 접종을 실시하고, 11세부터 DT 백신을 1회 접종한다. 제도 도입 초기에는 백신의 공급량이 부족했기 때문에, 이행 조치로 3종 혼합 백신과 단독 불활화 폴리오 백신을 선택하는 것도 가능했다.[49]

2000년 이후 백일해 유행과 성인에 대한 추가 면역의 필요성으로 2016년 2월 트리빅이 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 받았고,[90] 2018년 1월 29일부터 판매를 재개했다.[91] 트리빅의 유효 성분량은 동사의 4종 혼합 백신 테트라빅에서 불활화 폴리오를 제외한 값으로 되어 있다. 이에 따라 Boostrix 등의 수입 Tdap을 사용하던 성인에 대한 추가 접종을 의약품 부작용 피해 구제 제도의 급여 대상인 국내 백신으로 할 수 있게 되었다.[90][91]

이상적인 접종 연령은 다음과 같다.[49]

  • 1기 초기 접종은 생후 3개월부터 1세까지 3주에서 8주 간격으로 3회.
  • 1기 추가 접종은 초기 접종 후 1년에서 1년 6개월 후에 1회 접종한다.
  • 2기는 DT(디프테리아, 파상풍)만의 접종으로, 11세 정도이다.


미국 질병통제예방센터(CDC)는 성인도 20세부터 10년마다 Tdap 백신 예방 접종을 1회 할 것을 권장하고 있다.[49]

일본 국립감염증연구소는 성인의 추가 접종을 적극적으로 권장하지 않는다. 특정 비영리 활동 법인 "VPD를 알고, 아이를 지키자 모임"은 40대 이후 예방 접종의 면역력이 약해지는 성인의 VPD로서, 삼종 혼합 백신의 추가 접종을 권장하고 있다.[92] 후생노동성도 해외 여행자를 위한 백신으로, 3회의 정기 접종을 완료한 사람은 파상풍과 디프테리아는 1회의 추가 접종으로 10년간 유효한 면역이 생긴다고[93] 발표했다.

4. 2. 미국

미국 질병통제예방센터(CDC)는 DTaP 백신을 생후 2, 4, 6개월, 15~18개월, 4~6세에 총 5회 접종할 것을 권장한다. 또한, 10년마다 Tdap 또는 Td 백신 추가 접종을 권장한다.[17]

2016년 미국의 2세 아동 중 80.4%가 DTaP 백신을 4회 이상 접종받았다.[17] 2019년 13~17세 아동의 TDaP 백신 1회 이상 접종률은 90.2%였다.[17] 같은 해 18세 이상 성인의 TDaP 백신 접종률은 43.6%에 그쳤다.[17] CDC는 2세 아동의 DTaP 백신 접종률을 90.0%로 높이는 것을 목표로 한다.[18]

4. 3. 프랑스

프랑스에서는 생후 2개월(1차 접종), 4개월(2차 접종)에 DTaP-Hib-HepB-IPV 백신을 접종하고, 생후 11개월에 추가 접종을 실시한다. 디프테리아, 백일해, 파상풍 및 소아마비에 대한 4가 부스터는 6세, 11~13세, 25세, 45세, 65세에 접종하며, 그 후 10년마다 접종한다.[49]

4. 4. 영국

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5. 부작용 및 금기 사항

DPT 백신 또는 백신 성분에 대해 심각한 알레르기 반응을 경험했거나, 백일해 함유 백신 접종 후 7일 이내에 다른 원인 없이 뇌병증(발작, 혼수, 의식 저하)이 발생한 경우에는 DPT 백신 접종을 금해야 한다.[59][60][61][62][63][28][44][64]

5. 1. 부작용

DPT 백신 접종 후 나타날 수 있는 일반적인 부작용으로는 주사 부위의 통증, 발열, 과민성, 압통, 식욕 부진, 구토 등이 있다.[22] 이러한 증상은 대부분 경증에서 중등도이며 1~3일 정도 지속된다.[22] DTaP 백신 접종 후 드물게 나타나는 심각한 반응으로는 발작, 의식 저하 또는 약 40.6°C 이상의 고열이 있다.[7]

Tdap 백신의 흔한 부작용으로는 주사 부위의 통증 또는 부기, 미열, 두통, 피로, 메스꺼움, 구토, 설사 및 복통 등이 있다.[22]

알레르기 반응은 흔하지 않지만 응급 상황이다. 알레르기 반응의 징후로는 두드러기, 호흡 곤란, 천명음, 얼굴과 목의 부종, 실신, 빈맥 등이 있으며, 이 경우 아이는 가장 가까운 병원으로 즉시 이송해야 한다.[46] 디프테리아, 파상풍 또는 백일해를 포함하는 백신을 이전에 접종한 후 생명을 위협하는 알레르기 반응을 경험한 사람은 Tdap 백신을 접종해서는 안 된다.[22]

임산부의 경우, Tdap 투여가 태반 감염인 융모양막염의 위험 증가와 관련될 수 있다는 연구 결과가 있다.[47] 임산부의 발열 발생률 증가 또한 관찰된다.[47] 하지만 융모양막염이 위험 인자인 조산 발생률 증가는 관찰되지 않았다.[47][48] 임신 중 Tdap 투여와 신생아 사망 및 사산과 같은 다른 심각한 임신 합병증 사이의 연관성은 밝혀지지 않았다.[47][48]

주사 바늘의 개량이 이루어지고 있음에도 불구하고, 성인에서도 "삼종 혼합 백신은 아프다"고 호소하는 사람이 많으며, 미국 질병통제예방센터의 조사 연구에서도 다른 예방 접종보다 통증이나 불쾌감 호소가 큰 것으로 밝혀졌다.[89]

5. 2. 금기 사항

DPT 백신 또는 백신 성분에 대한 심각한 알레르기 반응(아나필락시스) 경험자나 백일해 함유 백신 접종 후 7일 이내 뇌병증(발작, 혼수, 의식 저하)이 발생한 자(다른 원인이 없는 경우)는 DPT 백신 접종을 금해야 한다.[59][60][61][62][63][28][44][64]

6. 젤라틴 알레르기 문제 (일본)

일본에서는 1994년에 젤라틴을 함유한 3종 혼합 백신(DPT 백신) 접종 후 아나필락시스 증상을 보이는 환자가 발견되었고, 젤라틴에 대한 IgE 항체가 발견되었다.[90] 이는 1989년부터 접종 시기를 3개월~24개월로 앞당겼기 때문에, 매우 어린 유아기에 백신 속 젤라틴에 의해 감작된 유아 일부가 이후 백신에 의해 알레르기가 발병한 것으로 보인다.[90]

사카구치 등의 조사에 따르면, 1994~1996년에 걸쳐 환자 수는 접종자 100만 명당 홍역 백신 6.84건, 풍진 백신 7.31건, 볼거리 백신 4.36건, 수두 백신 10.3건이었다.[90] 젤라틴 알레르기 대책으로 1996년까지 3종 혼합 백신에서 젤라틴을 제거하는 조치를 취했으며, 이후 피해는 보고되지 않았다.[90] 그러나 1987년~1996년 출생자 중 젤라틴 알레르기 체질을 가진 사람이 일본 국내 특정 연령대에 존재하게 되었으며, 일설에는 환자 수가 약 200여 명이라고 한다.[90]

참조

[1] 웹사이트 Global vaccination coverage: Diphtheria-tetanus-pertussis (DTP3) immunization https://ourworldinda[...] 2020-03-05
[2] 웹사이트 standing orders for Administering Diphtheria, Tetanus, and Acellular Pertussis (DTaP)Vaccine to Children YoungerThan Age 7Years https://www.immunize[...] 2024-07-04
[3] 웹사이트 standing orders for Administering Tdap/Td Vaccine to Children and Teens Age 7 Years and Older https://www.immunize[...] 2024-07-04
[4] 웹사이트 standing orders for Administering Td/Tdap Vaccine to Adults https://www.immunize[...] 2024-07-04
[5] 웹사이트 standing orders for Administering Tdap During Pregnancy https://www.immunize[...] 2024-07-04
[6] 웹사이트 List of nationally authorised medicinal products https://www.ema.euro[...] 2024-07-04
[7] 웹사이트 DTaP (Diphtheria, Tetanus, Pertussis) Vaccine Information Statement https://www.cdc.gov/[...] 2020-04-01
[8] 웹사이트 Vaccine Types https://www.hhs.gov/[...] 2021-04-26
[9] 간행물 Prevention of Pertussis, Tetanus, and Diphtheria with Vaccines in the United States: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) 2018-04
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